复星医药旗下被举报造假的重庆医工院此前已呢

复星医药旗下被举报造假的重庆医工院，此前已

原标题：复星医药旗下被举报造假的重庆医工院，此前已有“案底”

重庆医药回应称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容成长相关查询拜访，并已于2018 年8月23 日对重庆医工院停止了飞行查抄，飞行查抄的成果尚待结论性意见。

而这次被卷入风波中的重庆医工院，到底是一家怎样的公司

？

据复星医药显示，重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限公司(以下简称“医工院制药”)主要处置惩罚仿制药原料药和中间体的研发、消费和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。

从持股比例看，截至目前，复星医药持有重庆医工院57.74%股权，而重庆医工院又持有医工院制药70.37%股权。

2017 年度，重庆医工院(合并口径)实现营业收入7780 万元，占复星医药2017 年度营业收入的0.42%；实现归属于母公司则吃亏3461 万元。此中，境外销售收入占比约26%。

2017年，重庆医工院及医工院制药消费的产品主要涵盖罗库溴铵8 号物、培美曲塞二钠、蔗糖铁、阿立哌唑这四款中间体或原料药，对应的适应症别离是骨骼肌败坏药、抗肿瘤药、贫血症、精力决裂症。

此中，重庆医工院的原料药阿立哌唑主要出如今员工举报信中。举报中提到称，重庆医工院主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了严峻扭转，不单没有依据国家批准的工艺消费，并且经2017年11月美国FDA再次现场查抄发现了重大违背药品打点法规的行为。

据第一财经查阅国家食品药品监视打点局显示，目前国内共有4家公司领有阿立哌唑原料药批文。除了重庆医工院外，此外三家公司别离是成都弘达药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、江苏恩华药业有限公司。

复星医药公告显示，2017年，重庆医工院消费的阿立哌唑仅销售中国境内，2017年度销售收入仅有164万元，也是上述四款药物中销售规模最小的一款药。

复星医药暗示，依据运营的必要，重庆医工院于2016 年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018 年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场查抄和批准。医工院制药的原料药阿立哌唑目前在停止工艺变换的报告， 2018 年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂钻研之用。

“所谓的技术手段有很多。譬如很多人会同时注册多个店铺ID 复星医药在公告中也认可，重庆医工院此前已有相关分歧格的“案底”。复星医药暗示，2016 年5 月美国食品药品监视打点局(以下简称“FDA”)对重庆医工院南岸区涂山路工厂停止查抄，针对其QC 尝试室原料药查抄中所发现的尝试室标准性不敷出具警告信、提出整改要求。依据上述整改要求，已对重庆医工院时任主要指导及相关人员停止了尊严办理调整，并在积极推进相关整改工作， 力争尽快通过FDA 现场查抄。此外，2017 年11 月，FDA 针对医工院制药(长命区新园地)的质量体系停止批准前查抄。查抄后对于原料药阿立哌唑提出一条483 缺陷，该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所孕育发生的无效OOS(偏向查询拜访)不充裕。目前，医工院制药已经在FDA 的标准指引下展开整改。

受重庆医工院被举报一事打击，8月31日早间开盘后，复星医药A、H股两地股价再度双双呈现大跳水，截至9点42分时，双双跌幅逾9%。

编纂：边长勇此内容为第一财经原创。